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      生物制藥無塵室的注意事項

      日期:2021-10-13 點擊: 7 次

      生物制藥是一種高新技術,在上世紀70年代初伴隨著DNA重組技術和淋巴細胞雜交瘤技術的發明和應用而誕生的。四十多年來,生物制藥技術的發展為醫療業、制藥業的發展開辟了廣闊的前景,改善了人們的生活。因此,世界各國都把生物制藥確定為21世紀科技發展的關鍵技術和新興產業。至疫情的爆發,更為突出生物制藥行業的重要性。博泰小編帶您了解生物制藥無塵室搭建應注意的事項有哪些?

        

      一、設計規劃

        

      設計規劃是生物制藥廠裝修設計的重要環節和過程。搞好此項工作,能夠降低清潔工程項目的耗能,是凈化達標、造價工程合理的前提條件。具體來說,應確定生產車間的使用面積和相關生產車間的清潔度水平,然后根據需要選擇清潔空調系統,計算冷負荷并配置節能設備,以及能降低冷(熱)溫的建筑材料應選擇氣密性好、損耗大的。

        

      二、生產車間施工

        

      生物制藥廠裝修生產車間的搭建,必須采取相應的隔離措施,生產車間的大小視需要而定。一般生產車間包括手術室、緩沖室、更衣室、風淋室等,生產車間施工還應考慮建筑布置、生產車間結構、生產車間地板、通風口、凈化設備、照明等設備。GMP車間的搭建原則、設計原則和日常使用試驗也可參考本文。

        

      三、緩沖配套設施

        

      生物制藥廠潔凈車間與非潔凈車間之間應設置緩沖配套設施,并將二者有效分離。另外,清潔生產車間的門不能同時打開。以上所述始終是為了確保干凈的生產車間不會受到污染。

        

      四、清潔工程項目

        

      生物制藥生產車間的裝修必須搞好清潔工程項目,清潔工程項目中最重要的是清潔空調系統。它就像人體中的肺,起著空氣交換的作用。此外,清潔度和通風速度也很重要。換氣保證了生產車間的清潔,換氣次數與清潔度成正比。我們需要根據生產車間的性質和生產工藝的要求,確定具體的技術參數,然后才能確定清潔度和換氣次數。


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