<dd id="l2wth"><track id="l2wth"></track></dd>
    <button id="l2wth"></button>

    <th id="l2wth"></th>
    <dd id="l2wth"><track id="l2wth"></track></dd>
    1. <rp id="l2wth"><object id="l2wth"></object></rp>

      細胞實驗室設計的具體要求有哪些

      日期:2021-10-12 點擊: 11 次

      細胞實驗室設計是在做生命科學或者生物類實驗室經常會用到的一類實驗室,因為細胞是生物組織的基本組成單位,所以在做科學實驗時,最開始的實驗都是先利用細胞,根據對細胞的效果,再來考慮做進一步的動物實驗和臨床實驗,另一方面,目前增長比較的快是做細胞治療這塊,利用細胞技術作為治療的手段,也是被越來越多的應用,本文主要講的是針對細胞實驗室的建設這塊的具體要求。

        

      一、什么是細胞實驗室

        

      細胞實驗室是進行細胞操作的實驗室,通常會做細胞操作、細胞培養、細胞分離、細胞檢測等。細胞培養是一種無菌操作技術,要求工作環境和條件必須保證無微生物污染和不受其它有害因素的影響。細胞培養室和設計原則是防止微生物污染和有害因素影響,要求工作環境清潔,空氣清新,干燥和無煙塵。

        

      二、細胞實驗室的用途

        

      1、科學研究:藥物研究開發與基礎研究藥物研究與開發(1)新藥篩選:如化學合成藥物藥效研究、中藥有效成分篩選與鑒定等。(2)疫苗研究與開發:如病毒性疫苗的研究與開發(肝炎病毒疫苗、艾滋病疫苗等)、腫瘤疫苗(多肽疫苗)等。(3)基因工程藥物研究與開發:如干擾素研究與開發,細胞生長因子研究與開發等。(4)細胞工程藥物研究與開發:生物活性多肽研究與開發,人參皂甙、紫杉醇等生物活性成分研究與開發。(5)單克隆抗體制備:包括診斷用單克隆抗體,治療用單克隆抗體?;A研究(1)藥物作用機理(2)基因功能(3)疾病發生機理2、生物制藥(1)疫苗生產:如病毒性疫苗(肝炎病毒疫苗、艾滋病疫苗等)、腫瘤疫苗(多肽疫苗)等。(2)基因工程藥物生產:如在臨床醫學中具有治療價值的一些細胞生長因子如干擾素、粒細胞生長因子、胸腺肽等。(3)診斷用和藥用單克隆抗體生產。(4)細胞工程藥物生產:生物細胞內的一些生物活性多肽,生物活性物質等。

        

      三、細胞實驗室建設標準

        

      目前在細胞實驗的實驗室階段,國家目前還沒有相應的標準,在利用細胞治療以及細胞藥物這塊,國家有一些初步的標準,并且有些地方有自己的地方標準。具體如下:《細胞庫質量管理規范》《臨床細胞治療技術平臺設置基本要求》DB31/T687-2013《臨床組織工程技術平臺基本要求》DB31/T979-2016《干細胞制劑制備質量管理自律規范》《細胞制備中心建設與管理規范》SZDBZ 188-2016《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》以上的規范主要是針對細胞的臨床治療的具體規定,隨著細胞治療應用的越來越普遍,相信國家也會出臺正式的國家標準,目前的臨床主要是按照臨床的標準,細胞制劑主要是按照藥物生產的標準,也就是GMP的標準。

      600450 拷貝2.jpg

      更多產品信息可關注:www.yantie.net.cn